“十年磨一剑,中国制造到中国创新” ——看业内名家如何评价可吸收房间隔缺损封堵系统

发布时间:2018.08.29

2018年8月24日至25日,广东省人民医院、广东省心血管病研究所携手先健科技公司共同举办“评价Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统治疗房间隔缺损的安全性和有效性临床试验”研究者会,邀请业内多位知名专家以产品介绍、试验方案讲解和手术演示的形式对如何规范操作Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统进行研讨。


(图:参加此次研究者会的专家学者合影留念)

 

8月24日下午,广东省人民医院张智伟教授就此次研究者会致开幕词。张教授首先对前来参会的专家和各合作中心的GCP办公室负责人表示欢迎和感谢,紧接着张教授与大家分享了生物可降解封堵器经皮人体植入术在其所在中心的情况,张教授表示,在广东省人民医院心儿科已开展的五例预试验植入均取得成功,且三个月随访结果满意。即将开展的全国多中心确证性临床试验已获得广东省人民医院伦理委员会批准,并通过科技部人类遗传资源管理部门审查。同时,张教授向与会专家演示了如何规范操作Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统,让与会专家直观的了解了Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统的优越性能。

 

(图:张智伟教授致欢迎词)

 

(图:张智伟教授现场演示Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统的操作方法)

 

(图:科技部人类遗传资源管理部门审查批件和广东省人民医院伦理批件)

 

研讨会上,广东省人民医院心儿科王树水主任、谢育梅主任就“评价Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统治疗房间隔缺损的安全性和有效性临床试验”的试验方案的可行性与科学性与大家进行了分享并展开了充分探讨。

 

(图:王树水主任主持讨论环节)

 

(图:谢育梅主任演讲现场)

 

在次日的手术演示环节中,张智伟教授使用Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统顺利完成四例儿童继发孔型房间隔缺损封堵术。术后,张教授表示,今天的四台手术都非常成功,Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统操作方便,封堵效果良好。观摩手术的专家们一致认为,Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统将开启封堵器产品的2.0时代。


(图:手术演示现场)

 

 

(图:张智伟教授为生物可降解封堵器研制成功并应用于临床题字)

 

Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统是具有划时代意义的发明,其将解决目前封堵器存在的一些问题,植入体内的封堵器最终降解产物为水和二氧化碳,随着代谢排出体外,不像目前临床广泛应用的镍钛合金封堵器在体内永久残留较多的金属成分,拟可消除房室传导阻滞等远期并发症,为患者日后经房间隔术式保留手术路径。此次创新产品的成功应用对先心病治疗技术的发展具有重要意义,随着Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统在国内十余家权威心脏中心陆续启动临床试验,未来将有越来越多的先天性心脏病患者从中获益。




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